Artikel

Langkah Praktis Menerapkan CDAKB untuk Distributor Alat Kesehatan Pemula

Langkah Praktis Menerapkan CDAKB untuk Distributor Alat Kesehatan Pemula

By Nurul Falia Sasya Billa   pengurusan izin khusus   20 January 2025

Dokter Legal

Dalam industri alat kesehatan, penerapan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) adalah langkah penting untuk memastikan alat kesehatan yang didistribusikan aman, berkualitas, dan sesuai peraturan yang berlaku. Bagi distributor pemula, menerapkan CDAKB mungkin terasa seperti tugas yang menakutkan. Namun, dengan pendekatan yang santai dan langkah yang terstruktur, D-Folks dapat menjalankan bisnis distribusi alat kesehatan sesuai standar yang ditetapkan.

Berikut adalah langkah-langkah praktis untuk menerapkan CDAKB bagi distributor alat kesehatan pemula: 

1. Pahami Apa Itu CDAKB

CDAKB adalah serangkaian pedoman yang bertujuan untuk memastikan bahwa distribusi alat kesehatan dilakukan dengan cara yang menjamin mutu dan keamanan produk sampai ke tangan pengguna akhir. Sebagai distributor, memahami dasar-dasar CDAKB adalah langkah pertama yang penting. D-Folks bisa mulai dengan membaca Peraturan Menteri Kesehatan yang mengatur tentang CDAKB, seperti Permenkes No. 4 Tahun 2021.

Tips: Jika merasa kesulitan memahami regulasi, D-Folks bisa mengikuti pelatihan atau seminar yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan atau asosiasi terkait.

 

2. Siapkan Dokumen Perizinan

Langkah berikutnya adalah memastikan bahwa D-Folks memiliki semua dokumen legal yang diperlukan untuk memulai usaha distribusi alat kesehatan. Beberapa dokumen penting meliputi:

  • Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)
  • Nomor Induk Berusaha (NIB)
  • Izin Operasional untuk distributor alat kesehatan dari Kementerian Kesehatan

Pastikan juga bahwa alat kesehatan yang D-Folks distribusikan telah memiliki izin edar dari Kemenkes. Tanpa izin edar, distribusi alat kesehatan bisa dianggap ilegalloh!


 

3. Bangun Sistem Manajemen Mutu

Sistem manajemen mutu adalah fondasi dari CDAKB. Sistem ini mencakup prosedur, kebijakan, dan dokumentasi yang memastikan semua proses distribusi berjalan sesuai standar. Sebagai langkah awal, D-Folks bisa:

  1. Membuat SOP (Standard Operating Procedure) untuk setiap tahapan distribusi, mulai dari penerimaan barang, penyimpanan, hingga pengiriman.
  2. Menyusun catatan atau log untuk mencatat setiap aktivitas, seperti penerimaan barang dan pengiriman ke pelanggan.

Tips: Gunakan software manajemen inventaris untuk mempermudah pencatatan dan pelacakan barang.

 

4. Pastikan Fasilitas Penyimpanan Memadai

Penyimpanan alat kesehatan merupakan salah satu aspek krusial dalam CDAKB. Anda perlu memastikan bahwa fasilitas penyimpanan memenuhi syarat, seperti:

  1. Memiliki suhu yang terkontrol, terutama untuk alat kesehatan yang sensitif terhadap suhu.
  2. Terhindar dari paparan sinar matahari langsung, debu, dan kelembaban berlebih.
  3. Dilengkapi dengan sistem keamanan untuk mencegah kehilangan atau kerusakan.

Jika D-Folks belum memiliki gudang sendiri, pertimbangkan untuk menyewa gudang yang sudah sesuai standar CDAKB.

 

5. Pelajari Teknik Penanganan Alat Kesehatan

Setiap alat kesehatan memiliki karakteristik unik. Sebagai distributor, D-Folks perlu memahami cara menangani setiap jenis alat kesehatan dengan benar. Contohnya:

  1. Alat kesehatan steril harus tetap dalam kondisi steril sampai digunakan.
  2. Alat kesehatan elektronik harus disimpan di tempat yang bebas dari kelembaban tinggi.

Tips: Baca manual atau panduan dari produsen untuk memahami cara penanganan yang benar.

 

6. Terapkan Sistem Pelacakan Produk

Salah satu prinsip penting dalam CDAKB adalah kemampuan untuk melacak produk (traceability). Hal ini berguna untuk mengidentifikasi produk yang bermasalah dan melakukan penarikan (recall) jika diperlukan. Pastikan D-Folks memiliki sistem untuk mencatat informasi seperti:

  • Nomor batch atau lot produk
  • Tanggal penerimaan dan pengiriman
  • Nama pelanggan atau penerima barang

Sistem ini tidak hanya membantu dalam penerapan CDAKB tetapi juga meningkatkan kepercayaan pelanggan terhadap usaha kamu.

 

7. Latih Karyawan Anda

Tim yang kompeten adalah kunci keberhasilan dalam menerapkan CDAKB. Berikan pelatihan kepada karyawan D-Folks tentang:

  • Proses distribusi yang sesuai dengan CDAKB
  • Cara menangani alat kesehatan
  • Prosedur keselamatan dan kebersihan

Pelatihan ini bisa dilakukan secara internal atau dengan mengundang trainer dari luar.

 

8. Lakukan Audit Internal Secara Berkala

Audit internal adalah cara yang efektif untuk memastikan bahwa proses distribusi kamu berjalan sesuai standar CDAKB. Lakukan audit secara berkala untuk mengevaluasi:

  • Kepatuhan terhadap SOP
  • Kondisi fasilitas penyimpanan
  • Dokumentasi dan pencatatan

Catat temuan dari audit dan buat rencana perbaikan jika ada kekurangan.

 

9. Bangun Hubungan Baik dengan Pihak Terkait

Sebagai distributor, D-Folks akan berhubungan dengan berbagai pihak, seperti produsen, tenaga kesehatan, dan regulator. Bangun hubungan yang baik dengan mereka untuk mempermudah operasional usaha kamu. Contohnya, bekerjasama dengan produsen untuk mendapatkan pelatihan produk atau menjalin komunikasi yang baik dengan Dinas Kesehatan setempat.

 

10. Selalu Ikuti Perkembangan Regulasi

Regulasi di bidang alat kesehatan bisa berubah dari waktu ke waktu. Sebagai distributor, D-Folks perlu selalu mengikuti perkembangan terbaru untuk memastikan usaha kamu tetap sesuai aturan. Bergabunglah dengan komunitas atau asosiasi distributor alat kesehatan untuk mendapatkan informasi terkini.

 

Kesimpulan

Menerapkan CDAKB memang membutuhkan usaha, tetapi langkah-langkah di atas dapat membantu D-Folks memulai dengan lebih mudah. Ingatlah bahwa kunci utama adalah komitmen untuk selalu menjaga mutu dan keamanan alat kesehatan yang D-Folks distribusikan.

Sebagai pemula, jangan ragu untuk belajar dari pengalaman dan mencari bimbingan dari pihak yang lebih berpengalaman. Dengan menjalankan usaha sesuai standar CDAKB, D-Folks tidak hanya mematuhi peraturan tetapi juga membangun reputasi sebagai distributor yang dapat diandalkan.

Selamat mencoba dan semoga sukses menjalankan usaha distribusi alat kesehatannya ya D-Folks!


Artikel Terkait

*Syarat dan ketentuan berlaku

Dipercaya lebih dari 1000+ klien

Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal

Dokter Legal

Supported by:

Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal
Dokter Legal